特大喜訊：衡陽華程醫(yī)院通過國家藥物臨床試驗機構(GCP)資格認定

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衡陽華程醫(yī)院順利通過國家藥物臨床試驗機構資格認證，取得了GCP證書（編號1113），認定了Ⅰ期臨床試驗研究室（限人體等效性試驗）、心腦血管病中心、腫瘤中心臨床專業(yè)小組。這是衡陽華程醫(yī)院首次獲得“國家級”認證。


今年8月16日，國家藥品監(jiān)督管理局專家組蒞臨衡陽華程醫(yī)院進行了資格認定現(xiàn)場檢查，主要對醫(yī)院藥物臨床試驗機構、倫理委員會及各申報專業(yè)進行了全面系統(tǒng)的考核與審查。

在聽取匯報后，檢查組實地查看了醫(yī)院機構辦公室、臨床試驗倫理委員會、檔案室、申報專業(yè)組的硬件設施、文件資料，考核了醫(yī)院藥物臨床試驗機構、倫理委員會在管理制度和SOP（標準操作規(guī)程）、GCP培訓、質控、臨床試驗藥物管理以及資料管理等方面的情況，并進行了GCP相關知識的現(xiàn)場提問考核。衡陽華程醫(yī)院院長祝平照等院領導班子成員、機構辦公室成員、倫理委員會成員及申報專業(yè)組負責人及相關工作人員參加了檢查。

GCP是什么？
GCP全稱為藥物臨床試驗質量管理規(guī)范，是為了保護受試者權益和安全，保證臨床試驗過程規(guī)范、結果可靠而制定的藥物臨床試驗全過程的標準規(guī)定。國家藥物臨床試驗機構資格認定證書的獲得，是醫(yī)院醫(yī)療水平和科研能力的綜合體現(xiàn)，也是醫(yī)療機構提高科研學術水平的重要手段之一。

衡陽華程醫(yī)院創(chuàng)建GCP意義何在？
獲得藥物臨床試驗機構資格認定，對衡陽華程醫(yī)院來說，是一個新的起點。我院以此次資格認定為契機，通過項目開展加強與國內外同行間的交流與合作，參與國內外前沿的臨床研究，提高醫(yī)院的綜合實力，在新的起點上穩(wěn)步發(fā)展，力爭把醫(yī)院藥物臨床試驗機構建成國內一流的藥物臨床試驗機構，能更好地為衡陽群眾健康服務。